有人認(rèn)為，質(zhì)量是檢測(cè)出來(lái)的；有人認(rèn)為，我們的合格率已經(jīng)百分之九十幾，不錯(cuò)了。結(jié)果是，質(zhì)量損失居高不下，有些合格率 93-95% 成為破不了的天花板，難以形成優(yōu)秀品牌。制造系統(tǒng)是一個(gè)復(fù)雜系統(tǒng)，由于人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等因素的不確定性，帶來(lái)系統(tǒng)運(yùn)行的高度風(fēng)險(xiǎn)性。質(zhì)量管理體系就是針對(duì)制造系統(tǒng)的復(fù)雜性和不確定性，盡可能降低風(fēng)險(xiǎn)和成本，系統(tǒng)化的體系和過(guò)程方法。由于存在 “質(zhì)量管理體系” 只管質(zhì)量的認(rèn)知誤區(qū)，不少已認(rèn)證的組織沒(méi)有把質(zhì)量管理體系上升到整個(gè)制造系統(tǒng)的體系和方法，存在業(yè)務(wù)過(guò)程和質(zhì)量體系“兩張皮”現(xiàn)象，成為中低端向中高端轉(zhuǎn)型的瓶頸之一。世界著名的質(zhì)量管理專家約瑟夫·M·朱蘭博士所倡導(dǎo)的質(zhì)量管理理念和方法深刻影響著世界企業(yè)界以及世界質(zhì)量管理的發(fā)展。他的“質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)”被稱為“朱蘭三部曲”。我們可以把整個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的運(yùn)行稱為質(zhì)量工程，質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)則為質(zhì)量工程的三個(gè)階段，顯然，質(zhì)量水平是質(zhì)量策劃決定的，質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)保證的。
質(zhì)量策劃的全稱是質(zhì)量先期策劃（APQP），就是在生產(chǎn)前如何對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行控制，通過(guò)嚴(yán)格的可靠性、可制造性、精益化等分析、試制、驗(yàn)證、評(píng)審、確認(rèn)等流程，形成確保制造過(guò)程高效高質(zhì)量穩(wěn)定運(yùn)行的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程和質(zhì)量控制文件。因此，可以說(shuō)，質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來(lái)的，通過(guò)過(guò)程質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)保證的。有人認(rèn)為，復(fù)雜的流程可能導(dǎo)致低效率，結(jié)果因?yàn)榍捌跊](méi)有充分的可靠性分析帶來(lái)后期的缺陷和問(wèn)題，造成反復(fù)折騰的時(shí)間和成本損失。
如圖所示，質(zhì)量先期策劃（APQP）的五個(gè)階段融合在概念確定、方案批準(zhǔn)、樣件、試生產(chǎn)到生產(chǎn)等業(yè)務(wù)過(guò)程中。1.計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段
了解顧客的需求和期望，確定開(kāi)發(fā)項(xiàng)目和計(jì)劃。輸入顧客的呼聲、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和營(yíng)銷戰(zhàn)略、產(chǎn)品/過(guò)程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品過(guò)程設(shè)想、產(chǎn)品可靠性研究、顧客輸入。輸出設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性和質(zhì)量指標(biāo)、初始材料清單、初始過(guò)程流程圖、產(chǎn)品和過(guò)程特殊性的初始清單、產(chǎn)品保證計(jì)劃、管理者支持。
2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段
完成全部產(chǎn)品圖樣和設(shè)計(jì)文件，通過(guò)樣機(jī)試制和試驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)的正確性、適用性、可靠性和滿足顧客要求的程度。計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段的輸出是本階段的輸入。輸出設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）、可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)評(píng)審、樣機(jī)制造、技術(shù)圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、材料標(biāo)準(zhǔn)、圖樣和標(biāo)準(zhǔn)的更改、新設(shè)備/工裝和實(shí)施要求、產(chǎn)品和過(guò)程的特殊特性、量具/試驗(yàn)設(shè)備的要求、小組可行性承諾和管理者支持。
3.過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段
開(kāi)發(fā)一個(gè)高效高質(zhì)量穩(wěn)定運(yùn)行的制造系統(tǒng)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的輸出是本階段的輸入。輸出包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系的評(píng)審、過(guò)程流程圖、車間平面布置圖、特性矩陣圖、過(guò)程失效模式和后果分析（PFMEA）、試生產(chǎn)控制計(jì)劃、過(guò)程指導(dǎo)書(shū)、測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃、初始過(guò)程能力研究計(jì)劃、管理者支持。
4.產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)階段
通過(guò)小批量試生產(chǎn)對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的輸出是本階段的輸入。輸出試生產(chǎn)、測(cè)量系統(tǒng)分析、初始過(guò)程能力研究、生產(chǎn)件批準(zhǔn)、生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)、包裝評(píng)價(jià)、生產(chǎn)控制計(jì)劃、質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。
5.反饋、評(píng)定和糾正措施階段根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品使用和交付服務(wù)中得到的信息，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃中的不足，提高顧客的滿意程度。產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)階段的輸出是本階段的輸入。輸出減少變差、提高顧客滿意度、提高交付和服務(wù)水平、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
制造系統(tǒng)的高度復(fù)雜性和不確定性，多學(xué)科交叉，技術(shù)、管理、商業(yè)、經(jīng)濟(jì)多領(lǐng)域融合，無(wú)論是人工智能大模型，還是小模型，其數(shù)字化和智能化以長(zhǎng)期積淀、科學(xué)有效的體系和方法為基礎(chǔ)才能成功，因此，質(zhì)量工程與業(yè)務(wù)過(guò)程融合不僅是數(shù)字化轉(zhuǎn)型基礎(chǔ)的基礎(chǔ)，也是在日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中生存和發(fā)展的基石。
轉(zhuǎn)自：原創(chuàng) 潘老師 智能制造裝備實(shí)驗(yàn)室
